• Организация проведения работ по контролю качества выпускаемой продукции, выполнения работ в соответствии с требованиями стандартов и технических условий, утвержденными образцами (эталонами) и технической документацией, условиями поставок и договоров, а также по укреплению производственной дисциплины и обеспечению производства качественной продукции. • Осуществление мероприятий по клиническим испытаниям и внедрению в производство новых препаратов. • Организация разработки мероприятий по повышению качества продукции, обеспечению их соответствия современному уровню развития науки и техники, потребностям внутреннего рынка, экспортным требованиям и т.д. • Обеспечение контроля поступающего сырья, подготовка заключений о его соответствии требованиям спецификаций, стандартам и техническим условиям. Работа с рекламациями в случаях несоответствия и подготовка необходимой документации, подтверждающей качество поступающей продукции. • Осуществление операционного контроля на всех стадиях производственного процесса, контроль качества и комплектности готовой продукции. • Контроль условий хранения реагентов, а также промежуточной и готовой продукции. • Руководство государственной аттестации и сертификации продукции. • Руководство разработкой и внедрением систем управления качеством, стандартов и нормативов, показателей, регламентирующих качество продукции, наиболее совершенных методов контроля, предусматривающих автоматизацию и механизацию контрольных операций. • Участие в работе по определению номенклатуры измеряемых параметров и оптимальных норм точности измерений, по выбору необходимых средств их выполнения. Осуществление контроля за соблюдением нормативных сроков обновления продукции и подготовки ее к сертификации. • Организация проведения выборочных проверок качества сырья, промежуточной и готовой продукции, условий производства, хранения и транспортировки продукции. • Подготовка рекламаций при нарушении поставщиками требований к качеству поставок. • Контроль за своевременной подготовкой стандартных операционных процедур и технологических инструкций. • Контроль за проведением своевременной государственной поверки измерительного оборудования. • Обеспечение отдела необходимой документацией. • Управление работами по анализу рекламаций, изучению причин возникновения дефектов и нарушений технологии производства и ухудшения качества продукции. • Отчетность перед высшим руководством Предприятия. • Разработка и проведение мероприятий, направленных на предупреждение выпуска продукции, оказания услуг, не соответствующих требованиям нормативной документации и условиям договоров. • Планирование качества выпускаемой продукции и оказываемых услуг путем разработки требований к качеству. • Определение путей повышения качества продукции, работ и услуг, оказываемых предприятием. • Внедрение и поддержание процессов системы управления в рабочем состоянии. • Выполнение поручений руководства.

• Организация работ по входному контролю качества сырья и материалов; • Организация работ по конечному контролю качества готовой продукции; • Регистрация/сертификация субстанций; • Cертификация готового продукта; • Регистрация/перерегистрация лекарсвтенных средств; • Определение путей повышения качества продукции; • Участие в работе по разработке, проведении клинических испытаний и внедрении в производство новых препаратов; • Подготовка и проведение всех необходимых видов испытаний опытных образцов продукции; • Поддержание инфраструктуры и производственной среды в состоянии, позволяющем осуществлять беспрерывную работу.

• Контроль качества готовой продукции по показателю «Стерильность» • Контроль производственных помещений в отношении содержания микроорганизмов и микрочастиц • Контроль оборудования в отношении содержания микроорганизмов и микрочастиц • Контроль обсемененности микроорганизмами рук и одежды персонала производственных помещений с классом чистоты «А», «В», «С» • Приготовление питательных сред • Проведение анализа пирогенности готовой продукции и воды методом ЛАЛ-тест

Биолого-почвенный, Биофизика